อุตสาหกรรมยาได้ยกตัวอย่างมากมายที่แสดงให้เห็นว่าแคปซูลเจลาตินมีความสำคัญสูง อุตสาหกรรมนี้ใช้ประโยชน์จากแคปซูลเจลาตินอย่างมากในขณะที่บรรจุแคปซูลเปล่าด้วยกระบวนการขั้นสูงที่เกี่ยวข้องกับการล้าง การทำให้แห้ง การตรวจสอบ และการบรรจุหีบห่อ การผลิตแคปซูลเจลาตินแบบแข็งไม่ใช่กระบวนการง่ายๆ ขึ้นอยู่กับขั้นตอนและข้อกังวลต่าง ๆ ที่จะกล่าวถึงในบทความนี้ ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ในแง่ของข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์
การผลิตแคปซูลเปล่าเกี่ยวข้องกับการรับประกันว่า
แต่ละแคปซูลมีปริมาณที่เหมาะสม กระบวนการนี้ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพการบรรจุเครื่องจักรที่เหมาะสมที่สุดซึ่งเกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์การไหลที่เหมาะสมและความหนาแน่นของผลิตภัณฑ์พร้อมกับความหนาแน่นของสารเพิ่มปริมาณ โฟลว์มีความสำคัญสูง นี่คือเหตุผลที่ผู้ผลิตตามสัญญาจ้างชั้นนำจึงใช้เครื่องบรรจุความเร็วสูง ความเข้ากันได้กับเจลาตินข้อกังวลอีกประการหนึ่งคือการปฏิบัติตามหลักการของการจับคู่แท็บเล็ตกับเปลือกเจลาติน มีปัจจัยบางประการที่ผู้เชี่ยวชาญพิจารณาในเรื่องนี้ เช่น การรักษาความเข้ากันได้ของเจลาติน
ซึ่งรวมถึงความชื้นสูง อุณหภูมิสูง และการรับแสงมากเกินไป นอกจากนี้ พวกเขายังพิจารณาปริมาณแคปซูลเปล่าเพื่อรักษาสัดส่วนและความสมดุลที่สมบูรณ์แบบของทุกองค์ประกอบ แคปซูลเปล่าสำหรับการกำหนดสูตรที่ถูกต้อง ปริมาณเป็นพารามิเตอร์หลัก หากขนาดยาเป็นมิลลิกรัมต่ำ จำเป็นต้องรักษาความสม่ำเสมอของขนาดยาภายในผง เมื่อมากกว่า 100 มิลลิกรัม ความถูกต้องของปริมาณจะคงอยู่โดยเน้นที่ข้อกังวลหลักสองข้อ รวมถึงปริมาณสารหล่อลื่นที่เพียงพอและตัวเลือกสารเจือจางที่เหมาะสมหากปริมาณผงมากกว่า 600 มิลลิกรัม
แคปซูลเปล่าที่มีขนาดเหมาะสมจะถูกผลิตขึ้นโดยแกรนูล
แกรนูลเป็นกระบวนการที่มีบทบาทสำคัญในการรักษาการไหลตลอดจนอัตราการละลายของสาร ขนาดอนุภาคเป็นขนาดอนุภาคที่ก่อให้เกิดความลื่นไหลและความสม่ำเสมอของผงแป้ง ผู้ผลิตผู้เชี่ยวชาญระบุว่าขนาดอนุภาคในอุดมคติอยู่ระหว่าง 10µm ถึง 150µm นอกจากนี้ ควรเลือกสารเพิ่มปริมาณตามขนาดของอนุภาคในยาออกฤทธิ์ ความไวต่อความชื้น ผู้ผลิตตามสัญญาสมัยใหม่ยังให้ความสำคัญกับความรู้ที่สมบูรณ์ของปัจจัยที่เรียกว่าความไวต่อความชื้น
ในขณะเดียวกันก็ผลิตแคปซูลเปล่าแบบแข็งเพื่อรักษาความเสถียรของสารประกอบ ตามความเป็นจริง การมีน้ำส่วนเกินในเปลือกแคปซูลสามารถทำลายแคปซูลเจลาตินชนิดแข็งได้ การผลิตแคปซูลเจลาตินแบบแข็งมีประเด็นที่ต้องพิจารณาอีกมากมาย นอกจากนี้แคปซูลยังง่ายต่อการกลืนและดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องพิจารณาทุกข้อกังวลในการผลิตเพื่อให้แคปซูลเป็นตัวเลือกยาที่ต้องการทั้งหมด
